18091874298
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簡要描述：爾康藥用級阿司帕坦 CDE備案登記A狀態(tài)本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算，含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中極微溶解，在乙醇、正己烷或二l甲烷中不溶
產(chǎn)品型號：I80-9187-4298 廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時間：2026-01-12訪 問 量：976產(chǎn)品分類
詳細介紹
爾康藥用級阿司帕坦 CDE備案登記A狀態(tài)
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算，含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中極微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過4.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，在40℃烘干，緩緩灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使完灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加甲酸3ml與冰醋酸50ml，溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于29.43mg的C14H18N2O5。
【類別】藥用輔料，甜味劑和矯味劑。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
爾康藥用級阿司帕坦 CDE備案登記A狀態(tài)
西安晉湘藥用輔料有限公司
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皮膚外用制劑輔料：樟腦，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，松節(jié)油，松餾油，氨水（濃氨溶液），甘油，凡士林（黃白），枸櫞酸，黑豆餾油，聚維酮碘，糠餾油，麝香草酚，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚石脂，乳膏基質(zhì)，硼酸，硼砂 二甲基亞砜，聚山梨酯80（吐溫80），油酸山梨坦（司盤80），氮酮(水溶 油溶），液狀石蠟（輕質(zhì) 重質(zhì)），固體石蠟，苯酚，十二烷基*，單雙硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，無水碳酸鈉，二甲硅油,依地酸二鈉，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博潤），羥苯甲酯 （鈉），羥苯乙酯（鈉），羥苯丙酯（鈉），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓劑基質(zhì)），硬脂酸聚烴氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（藥用級 日化級），透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分）等品種齊全，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報使用。
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目前公司供應(yīng)廠家產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局CDE平臺登記，相繼轉(zhuǎn)為A狀態(tài)，產(chǎn)品品質(zhì)均符合中國藥典現(xiàn)行版本及相關(guān)行業(yè)標準。
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